การแสดงฉลากยาและเอกสารกำกับยา ตามความในมาตรา 25 แห่งพระราชบัญญัติ พ.ศ. 2510 กำหนดให้ผู้ได้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ต้องจัดให้มีฉลากตามที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ ปิดไว้ที่ภาชนะและหีบห่อ บรรจุยาหรือฉลากเอกสารกำกับยา โดยแสดงรายละเอียดดังนี้
1. ชื่อยา เช่น นูตา ดาก้า ปวดหาย เป็นต้น
2. เลขทะเบียนตำรับยา มักจะมีคำว่า Reg.No หรือเลขทะเบียนที่ หรือทะเบียนยา แล้วตามด้วยเลขทะเบียน เช่น 1A 12/35 ซึ่งมีความหมายดังนี้
ตัวเลขหน้าตัวอักษร แสดงถึงจำนวนตัวยาสำคัญในตำรับยานั้น ถ้า
เลข 1 จะมีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว
เลข 2 จะมีตัวยาออกฤทธิ์ตั้งแต่ 2 ตัวข้นไป
ตัวอักษรภาษาอังกฤษแสดงถึงประเภทของยาดังตาราง
ยาแผนปัจจุบัน | ยาสำหรับสัตว์ | ยาแผนโบราณ | แบ่งตามสถานที่ผลิต |
A | D | G | ยาผลิตในประเทศ |
B | E | H | ยานำหรือสั่งเข้าจากต่างประเทศแล้วนำมาทำการแบ่งบรรจุในประเทศ |
C | F | K | ยานำหรือสั่งเข้าจากต่างประเทศ |
ส่วนตัวเลขต่อจากภาษาอังกฤษแสดงถึงเลขลำดับที่ที่ได้รับอนุญาติให้ขึ้นทะเบียนตำรับยา และทับเขท้ายของ ปี พ.ศ.
3. ปริมาณหรือขนาดบรรจุของยา เช่น ยาเม็ด จะต้องแจ้งบรรจุไว้ในฉลากด้วยว่ายานั้นบรรจุกี่เม็ด
4. เลขที่ หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ ซึ่งมักใช้คำย่อเป็นภาษาอังกฤษ เช่น
Lot No., Cont.No., Batch No. หรือ L,C,L/C,B/C แล้วตามด้วยเลขแสดงครั้งที่ผลิต
5. ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต ยาที่ผลิตในประเทศต้องมีชื่อผู้ผลิตจังหวัดที่ตั้งสถานที่ผลิตยาด้วย ในกรณที่เป็นยาผลิตในประเทศนำหรือสั่งเข้ามาต้องมีชื่อเมืองและประเทศที่ตั้งสถานที่ผลิตยา พร้อมทั้งชื่อของผู้นำหรือสั่งเข้ามาและจังหวัดที่ตั้งสถานที่นำ/สั่งยานั้น ๆ
6. วันเดือนปีที่ผลิตยา มักมีคำย่อภาษาอังกฤษ Mfd. หรือ Mfg date. แล้วตามด้วยวันเกือบปีที่ผลิต หากยานั้นผลิตมานานเกิน 5 ปี ก็ไม่ควรนำมารับประทาน ส่วนยาบางชนิด เช่นยาปฏิชีวนะจะมีการระบุวันที่หมดอายุ โดยมีคำย่อว่า Exp.Date ซึ่งย่อมากจาก Expiration Data แล้วตามด้วยวันเดือนปีที่ยานั้นหมดอายุ
7. คำว่า “ยาอันตราย” “ยาควบคุมพิเศษ” “ยาใช้เฉพาะที่” หรือ “ยาใช้ทาภายนอก” แล้วแต่กรณีว่ายานั้นเป็นยาประเภทใด กรณียาควบคุมพิเศษ จะจ่ายตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น กรณียาอันตราย หากใช้ไม่ถูกต้องทั้งปริมาณและระยะเวลา อาจทำให้เกิดอันตรายขึ้นได้ เพราะฉะนั้นควรใช่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งประเภทของยานี้จะเขียนด้วยตัวอักษรสีแดงอ่านได้ชัดเจน
8. วิธีใช้และคำเตือน การจัดให้มีคำเตือนไว้บนฉลากและเอกสารกำกับยานั้น ใช้สำหรับยาที่รัฐมนตรีประกาศ หรือกรณีที่กฎหมายบังคับ
สำหรับสหัสวรรษใหม่ที่กำลังจะมาถึง จะเป็นยุคของผู้บริโภคที่จะมีอิสระมากขึ้น ในการเลือกบริโภค ซึ่งรวมถึง การบริโภคยาด้วย นั่นคือ ยาบางตัวอาจจะมีวางขายตามร้านค้าทั่ว ๆ ไป หาซื้อได้ง่าย แต่….เพื่อประโยชน์สูงสุด ปลอดภัยมากที่สุดต่อตัวท่านเอง และคนรบข้างท่านควรจะมีความรู้เรื่องฉลากยา และเอกสารกำกับยาให้มากที่สุด เพื่อประโยชน์ของตัวท่านเอง
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น